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大红鹰娱乐官网转让
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【项目名称】泮托拉唑钠肠溶片一致性评价

  1名称

  中文名称:泮托拉唑钠肠溶片

  英文名称:Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets

  化学名称:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物。

  分子量:423.38

  分子式:C16H14F2N3NaO4S•H2O

  2是否上一国药典被CP2015(肠溶胶囊)、USP36药典收录。

  3剂型规格肠溶片剂,规格:40mg(以泮托拉唑计)。

  4适应症适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓--艾氏综合征。

  5国内外上市情况

  5.1国外上市信息

  FDA:略

  EMA:英国有20mg和40mg肠溶片上市,但不是惠氏的。

  PMDA:未上市。

  5.2国内生产上市情况

  目前CFDA共批准15个泮托拉唑钠肠溶片生产批件,规格为:20和40mg(以泮托拉唑计)。

  6知识产权状况

  目前本品无专利保护。

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